תיאור תפקיד:
לחברת פארמה ציבורית ומובילה דרוש/ה איש/ת מערכות מידעIS Manager )
(לניהול,אפיון, יישום ותחזוקה של מערכות הליבה העסקיות הארגוניות.
התפקיד כולל אחריות על:
תכנון אסטרטגיית מערכות המידע, אפיון צרכים עסקיים,
הובלת פרויקטים טכנולוגיים חוצי ארגון, והבטחת אינטגרציה בין מערכות בתחומי ייצור, איכות, מו"פ ולוגיסטיקה –
בהתאם לדרישות הרגולציה ( Data Integrity& GMP, 21 CFR Part 11, Annex11)
תחומי אחריות עיקריים:
ניהול כלל מערכות המידע העסקיות של הארגון, לרבות ERP, QMS, LIMS, MES
,DMS CDS&
אפיון צרכים עסקיים ותרגומם למסמכי דרישות (URS, FS) בשיתוף גורמי מפתח.
הובלה וליווי של פרויקטי יישום והטמעה, כולל ולידציה של המערך הממוחשב ותיעוד
נלווה.
תכנון מפת דרכים (Roadmap) טכנולוגית בהתאם לאסטרטגיה הארגונית.
ניהול ממשקים בין מערכות והבטחת שלמות נתונים (Data Integrity, Master
Data Management).
שיפור וייעול תהליכים עסקיים באמצעות אוטומציה ודיגיטציה.
עבודה שוטפת עם מחלקות ייצור, איכות, מו"פ ולוגיסטיקה לצורך יישום פתרונות
מערכתיים תומכים.
ניהול ספקים, מתווכים ונותני שירות בתחום מערכות מידע.
אחריות לתיעוד, בקרת גרסאות ושינויים בהתאם לנהלים הארגוניים.
מעקב אחר עמידה בדרישות רגולציה רלוונטיות (GxP, FDA, EMA).
דיווח תקופתי על סטטוס פרויקטים ופעילות המערכות להנהלה.
דרישות:
תואר ראשון במדעי המחשב / מערכות מידע / הנדסת תעשייה וניהול – חובה.
לפחות 3 שנות ניסיון בניהול מערכות מידע עסקיות בארגון תעשייתי – חובה.
ניסיון בניהול והטמעת מערכות ERP (Priority, SAP, NetSuite) – חובה.
ניסיון עם מערכות איכות, מעבדה וייצור (QMS,CDS, LIMS, MES) – יתרון
משמעותי.
היכרות עם תקני 21CFR Parr11, Annex11, GxP בדגש על תקנים הנדרשים
לעמידה בדרישות ה GMP ודרישות ה GCP
הבנה מעמיקה של תהליכים עסקיים בתחומי ייצור, איכות, מו"פ ולוגיסטיקה.
אנגלית ברמה גבוהה מאוד (קריאה, כתיבה ודיבור).
יכולת הובלת פרויקטים חוצי ארגון, תקשורת בינאישית מצוינת וראייה מערכתית.
ניסיון בעבודה עם מערכות בענן (Cloud based Systems).- יתרון.