תיאור תפקיד:
חברת מדיקל גלובלית בצפון הארץ מגייסת מהנדס/ת איכות ייצור התפקיד כולל: עבודה שוטפת ברצפת הייצור ובממשק צמוד עם מחלקות הייצור, ההנדסה, ה-R&D ושרשרת האספקה, לצורך הבטחת עמידה בסטנדרטי איכות ורגולציה, ליווי תהליכי ייצור וולידציה, הובלת חקירות אי־התאמות ו-CAPA, תמיכה בביקורות פנימיות וחיצוניות, קידום יוזמות של שיפור מתמיד, הטמעת בקרות תהליך ומדדי איכות, לצד ניהול שינויים ועדכון נהלים בהתאם לנהלים גלובליים ועוד.
דרישות:
- ניסיון של 5 שנים כמהנדס/ת איכות - ניסיון בעבודה עם מערכות איכות ודרישות רגולטוריות כגון: ISO 13485, FDA QMSR, MDR - ניסיון בהובלת חקירות אי־התאמות, CAPA, ניתוח גורמי שורש וניהול שינויים - אנגלית ברמה גבוהה בכתב ובעל פה - תואר ראשון בהנדסה / ביוטכנולוגיה / מדעי החיים / תחום רלוונטי
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
152512
אזור:
צפון - גליל, טבריה והכנרת, עפולה, נצרת ובית שאן, עכו, נהריה והגליל המערבי, קריות ועמק זבולון, חיפה והכרמל, גולן
|