תיאור תפקיד:
לחברת בת של מטריקס העוסקת בתחום המכשור הרפואי דרוש/ה מנהל/ת רגולציה ואיכות. התפקיד כולל הובלת אסטרטגיית האיכות והרגולציה עבור לקוחות החברה, ליווי פרויקטים מגוונים בתחומי מכשור רפואי, תוכנה רפואית, SaMD, פלטפורמות AI ומוצרים רפואיים מתקדמים. במסגרת התפקיד נדרש/ת הכנה, סקירה ותחזוקה של מסמכים רגולטוריים, גיבוש אסטרטגיה רגולטורית, עבודה מול צוותי פיתוח, איכות ותפעול אצל לקוחות החברה, הובלת תהליכי אישור מול רשויות רגולטוריות, ניהול ביקורות פנימיות והכנה לביקורות חיצוניות. התפקיד כולל עבודה מול לקוחות שונים בארץ ובעולם, שמירה על עדכניות בדרישות רגולציה ותקנים בינלאומיים כגון ISO, FDA ו־MDR, ומתאים למי שמחפש/ת תפקיד עצמאי, מגוון ומשמעותי בסביבה טכנולוגית ורפואית מתקדמת. מטה החברה בתל אביב, נדרשת הגעה ללקוחות החברה בארץ.
דרישות:
לחברת בת של מטריקס העוסקת בתחום המכשור הרפואי דרוש/ה מנהל/ת רגולציה ואיכות. התפקיד כולל הובלת אסטרטגיית האיכות והרגולציה עבור לקוחות החברה, ליווי פרויקטים מגוונים בתחומי מכשור רפואי, תוכנה רפואית, SaMD, פלטפורמות AI ומוצרים רפואיים מתקדמים. במסגרת התפקיד נדרש/ת הכנה, סקירה ותחזוקה של מסמכים רגולטוריים, גיבוש אסטרטגיה רגולטורית, עבודה מול צוותי פיתוח, איכות ותפעול אצל לקוחות החברה, הובלת תהליכי אישור מול רשויות רגולטוריות, ניהול ביקורות פנימיות והכנה לביקורות חיצוניות. התפקיד כולל עבודה מול לקוחות שונים בארץ ובעולם, שמירה על עדכניות בדרישות רגולציה ותקנים בינלאומיים כגון ISO, FDA ו־MDR, ומתאים למי שמחפש/ת תפקיד עצמאי, מגוון ומשמעותי בסביבה טכנולוגית ורפואית מתקדמת. מטה החברה בתל אביב, נדרשת הגעה ללקוחות החברה בארץ.
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
78106
אזור:
מרכז - תל אביב, פתח תקווה, רמת גן וגבעתיים, בקעת אונו וגבעת שמואל, חולון ובת-ים, מודיעין, שוהם
שרון - חדרה וזכרון יעקב, נתניה ועמק חפר, רעננה, כפר סבא והוד השרון, ראש העין, הרצליה ורמת השרון
השפלה - ראשון לציון ונס- ציונה, רמלה לוד, רחובות, יבנה
|