תיאור תפקיד:
לחברה מובילה בתחום המכשור הרפואי דרוש/ה מהנדס/ת מנוסה לתפקיד משמעותי, המשלב אחריות הנדסית, עבודה רגולטורית ושיתוף פעולה עם ממשקים מקצועיים בארץ ובעולם. תחומי אחריות:- ליווי הנדסי של מוצרים רפואיים לאורך מחזור חייהם.
- בחינת שינויים הנדסיים, חריגות, אי-התאמות ומתן פתרונות מקצועיים.
- הובלת שיפורים והטמעת שינויים במוצרים קיימים.
- הכנת ותמיכה בתיעוד טכני ורגולטורי לצורך רישום ותחזוקת מוצרים בשווקים בינלאומיים.
- עבודה שוטפת מול מחלקות מו"פ, איכות, ייצור, רגולציה וממשקים מקצועיים נוספים.
- השתתפות בתהליכי ניהול סיכונים, בקרות שינוי, וחקירות איכות.
- בחינת היבטים הנדסיים של תכנון המוצר, חומרים, תהליכי ייצור וביצועים.
- תמיכה בביקורות רגולטוריות ובהתנהלות מול רשויות בארץ ובעולם.
- בחינת היתכנות הנדסית והטמעת פתרונות טכנולוגיים לשיפור המוצר.
דרישות:
- תואר ראשון בהנדסת מכונות, הנדסה ביו-רפואית או תחום הנדסי רלוונטי - חובה.
- ניסיון של 3-5 שנים לפחות בתפקיד הנדסי בתחום המכשור הרפואי - חובה.
- ניסיון בליווי מוצרים רפואיים לאורך מחזור חייהם - חובה.
- היכרות עם דרישות רגולטוריות בתחום המכשור הרפואי.
- ניסיון בעבודה בסביבה רב-תחומית מול מחלקות פיתוח, איכות, ייצור ורגולציה.
- ניסיון בניהול שינויים הנדסיים, חקירות איכות, ניהול סיכונים.
- אנגלית ברמה גבוהה מאוד (קריאה, כתיבה ודיבור) - חובה.
- שליטה מלאה ביישומי Office.
- יכולת ניתוח ופתרון בעיות, חשיבה הנדסית וירידה לפרטים.
- יכולת עבודה עצמאית לצד עבודת צוות, יחסי אנוש מצוינים ויכולת עבודה מול ממשקים מרובים.
המודעה פונה לגברים ונשים כאחד
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
Y-MED
אזור:
מרכז - מודיעין, שוהם
שרון - ראש העין
ירושלים - ירושלים, יהודה ושומרון, בית שמש
השפלה - ראשון לציון ונס- ציונה, רמלה לוד, רחובות, יבנה
|