תיאור תפקיד:
לסטארטאפ מדהים בזירת ה-FoodTech דרוש/ה עוזר/ת מחקר הצטרפות לקבוצת מו"פ צומחת ומתקדמת בתחומי ביולוגיה של תאי גזע, הנדסת רקמות וחקלאות תאית. • יישום וביצוע טכניקות מעבדה בביולוגיה של תאי גזע. • פיתוח וסטנדרטיזציה של מבחני תא in-vitro. • הערכה ואימוץ שיטות ופרקטיקות מעבדה. • כתיבת דוחות ונהלים מדעיים.
דרישות:
• M.Sc. במדעי החיים או תחום קשור. • התנסות מעשית בתרביות תאים. • ידע ורקע בהתמיינות תאי גזע ו/או ביוריאקטור - יתרון. • ניסיון בתעשייה - חובה. • ניסיון בשיטות ניתוח וכימות ביולוגי. • שליטה באנגלית ברמה גבוהה.
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
399518
|
תיאור תפקיד:
לחברה מובילה בתחום המכשור הרפואי באשקלון דרוש/ה איש/ת רגולציה *עריכת מבדקים פנימיים ותקני איכות ורגולציה בתחום המכשור הדנטלי/רפואי. *הכנת מסמכים להגשות רגולטוריות ברחבי העולם. * עדכון הוראות עבודה ונהלים. * אחריות ומעקב לשיפור מערכות מעקב/בקרה.
דרישות:
* תואר ראשון במדעים/ הנדסת איכות * בקיאות בעריכת מבדקים ורגולציה בתחום המכשור הרפואי. * ניסיון בכתיבה טכנית * מערכת ERP * אנגלית ברמה גבוהה (כתיבה, קריאה ותקשורת) * הכרות עם הגשות ודרישות רגולטוריות- יתרון.
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
1417
|
תיאור תפקיד:
לחברת סטארטאפ מדהימה בתחום AI מחפשים איש /אשת QA לבדיקות ידניות ופיתוח אוטומציה. הזדמנות להתפתח מקצועית ולעבוד עם טאלנטים מובילים בתחום! משרה היברידית, ניתן לעבוד יומיים מהבית.
דרישות:
4 שנות ניסיון ב-QA. שנתיים ניסיון באוטומציה. Kubernetes - יתרון. Docker - יתרון. Linux - יתרון.
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
JB-00197
|
תיאור תפקיד:
לחברת Medical בינלאומית אשר משרדיה ממוקמים בצפון הארץ, דרוש/ה Verification Engineer. העבודה במשרה מלאה וקבועה ביישוב – חיפה.
דרישות:
- ניסיון תעסוקתי מחברת Medical או בדיקה של מוצרי Medical – יתרון משמעותי.
- ניסיון תעסוקתי כאיש/אשת QA Verification.
- ניסיון ב – Software Test Approaches.
- ניסיון ב – Documentation Writing.
- ניסיון בעבוד עם הכלי ALM או MTM או TFS.
- ניסיון בעבודה עם מתודולוגיית Agile | Scrum.
- השכלה אקדמאית או בוגר/ת קורס QA.
- שליטה ברמה גבוהה בשפה האנגלית.
המשרה פונה לגברים ולנשים כאחד.
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
20738
|
תיאור תפקיד:
לארגון גלובלי במרכז דרוש/ה מנהל/ת QA. אחריות כוללת לכלל תהליכי QA בחברה אחריות כוללת על איכות ובטיחות המוצרים, ותקינתם אחריות כוללת על איכות התהליכים והשירותים הניתנים ע"י החברה עמידת החברה בנהלי איכות ובטיחות סיוע למחלקת הפרודקט בהגדרת דרישות התקינה הצפויות לכל מוצר עתידי בדיקות קבלה וניסויי עמידות לפריטים עבור מכונות בשלב הפיתוח הקמה וניהול של מחלקת אבטחת איכות בחברה גיבוש תפיסות האיכות והבטיחות בחברה הגדרת צוותי האיכות הנדרשים למשימה הגדרת תקציב ומשאבים נדרשים למחלקה ניהול המחלקה
דרישות:
מהנדס/ת איכות/ תעו"נ - חובה ניסיון של 5 שנים אחרונות לפחות בניהול מחלקת איכות אנגלית ברמה גבוהה שליטה בתוכנות -Office חובה.
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
JB-6237
|
תיאור תפקיד:
לחברה מובילה מתחום המדיקל הממוקמת בשרון דרוש/ה מהנדס/ת איכות עם ניסיון במוצרי מכשור רפואי. במסגרת התפקיד: -ניהול מערכת CAPA -ביצוע תוכנית ביקורת פנימית ולקיחת חלק בבדיקות חיצוניות (רגולטוריות, לקוחות). -השתתפות והובלת תוכניות איכות שונות לפי הצורך והרלוונטיות ועוד.
דרישות:
- תואר ראשון בהנדסה באחד מהתחומים הבאים: איכות/ ביו -רפואה / ביוטכנולוגיה וכו'. - אנגלית ברמה גבוה- חובה - ניסיון של 3 שנים לפחות בהבטחת איכות, רצוי בניהול /פרויקטים של QMS, במכשור רפואי/פארמה על פי GMP ודרישות רגולטוריות - CQE/CMQ - יתרון - שליטה מלאה ביישומי MS-Office
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
16226
|
תיאור תפקיד:
לחברת פיתוח מובילה מתחום האלקטרוניקה דרוש/ה מהנדס/ת הבטחת איכות ייצור והרכבה. אחריות מלאה על נושא הבטחת איכות בתפעול (הבטחת איכות בייצור, מחסן ביקרות קבלה, רכש, והבטחת איכות הספקים). כתיבת תכנית מבדקים שנתית. ביצוע מבדקים פנימיים ומבדקי איכות ספקים, הסמכת ספקים, טיפול בתקלות לקוח ואי התאמות. ניהול ומעקב אחר משימות עד לסגירה ובדיקת אפקטיביות הפעולות המתקנות.
דרישות:
- תואר ראשון בהנדסת מכונות או אלקטרוניקה. תואר שני - יתרון - מוסמך CQE - ניסיון מוכח של כ-5 שנים לפחות בתחום הבטחת איכות ספקים - ניסיון מוכח של כ-5 שנים לפחות בהבטחת איכות הייצור - הכרות מעמיקה עם תקן AS9100, תקנים צבאיים לייצוריות - ניסיון מוכח בכתיבת מסמכים טכניים ומפרטי איכות, כתיבת נהלים והוראות עבודה, כתיבה ECO’s - ניסיון בניהול תהליך אי התאמות - ניסון קודם בחברות ביטחוניות - ניסיון בעבודה עם מערכות PDM,ERP - אנגלית ברמה גבוהה - יכולת עבודה בצוות, יכולת לימוד ועבודה עצמאית, יכולת עבודה תחת לחץ וריבוי משימות, כושר ניתוח ברמה גבוהה, יחסי אנוש טובים.
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
16805
|
תיאור תפקיד:
החברה מפתחת מוצרים בעולם ה Security. מעוניינת לגייס Performance and Scalability QA Engineer.
דרישות:
*3+ ש"נ בבדיקות עומסים וביצועם של מערכות רשת מורכבות - חובה *ניסיון בכתיבה ו/או ביצוע סקריפטים ב- Shell script, Batch files, Python - חובה *ניסיון בבסיס נתונים SQL SERVER - חובה *ניסיון עם JAVA - חובה *ניסיון עם מע"ה LINUX - חובה *ניסיון וידע ב Docker and Kubernetes - חובה *ניסיון עם ענן AWS/AZURE - יתרון
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
399361
|
תיאור תפקיד:
לחברת מיכשור רפואי בינ"ל בעלת מוצר פורץ דרך משולב תוכנה דרוש/ה דירקטור/ית איכות ורגולציה. התפקיד כולל אחריות על כל היבטי האיכות, יישום תהליכי האיכות, בדגש על תהליכי פיתוח תוכנה -אחריות לסקירת מסמכים, כתיבת נהלים, איכות תהליכי שינויים הנדסיים, ECO, SRS, STD הובלת המערך לקראת אישור ה- FDA.
דרישות:
השכלה - תואר שני ומעלה בביולוגיה/ כימיה/ פיזיקה או תחום דומה-יתרון ניסיון בניהול הבטחת איכות ורגולציה בחברת מכשור רפואית המשלבת תוכנה/בריאות דיגיטלית/תוכנה רפואית - חובה. אנגלית שוטפת.
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
395780
|
תיאור תפקיד:
לחברת מכשור רפואית איכותית, היושבת בירושלים ועוסקת בפיתוח טיפול אינובטיבי בתחום האונקולוגי דרוש/ה מומחה/ית איכות. התפקיד כולל אחריות להובלת איכות המוצר בחברה בכלל ההיבטים, לרבות הגדרה ובקרה אחר תהליכי בדיקות QC, כתיבת נהלים והוראות עבודה, ניהול חריגות, הוראות מתקנות וכולי.
דרישות:
תואר ראשון מדעי/הנדסי. ניסיון קודם בתפקידי איכות מחברות רפואיות, בתחום המכשור הרפואי או הפרמצבטיקה/ביוטכנולגיה. אנגלית ברמה גבוהה.
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
395874
|
תיאור תפקיד:
לחברה ביוטכנולוגית, העוסקת בפיתוח, יצור ושיווק של מוצרים לטיפול בכוויות קשות ופצעים כרוניים דרוש/ה מנהל/ת פרויקט QA - תמיכה בכל הפעילויות הקשורות ליצור הסטרילי והאריזה - תמיכה בפעילויות האיכות הקשורות למעבדות (מעבדות QC ו-R&D). - התמודדות עם פעילויות QA כגון: סטיות, CAPA, בקרות שינויים, מבדקים פנימיים, SOP'c וכולי. - בקרה ושחרור של דו"חות. - תמיכה בהטמעה של מערכת האיכות - תמיכה בכל הפעילויות של האיכות הקשורות לחומרי גלם, ספקים וקבלני שירות. - סיוע בכתיבת פרוטוקולים ודיווח של מגוון של סקרים, בקרה אחר המוצר, סקירה שנתית. - תמיכה באינרקציות חוצות מחלקות כגון: RA, R&D, יצור וכולי.
דרישות:
- תואר ראשון מדעי. - ניסיון קודם של בין 2 עד ל-4 שנות ניסיון בתפקיד איכות מחברה פרמצבטית. - אנגלית ברמה גבוהה.
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
399355
|
תיאור תפקיד:
לחברה ותיקה ומובילה המייצרת ומפתחת מוצרים בתחום הפארמצבטיקה, קוסמטיקה, ויטמינים ותוספי תזונה דרוש/ה עובד/ת מעבדה מיקרוביולוגי/ת. עבודה במעבדה, עבודת GMP, quality control, עבודה עם חיידקים ופטריות, ניטור סביבתי.
דרישות:
תואר ראשון במיקרוביולוגיה ומעלה. ניסיון במעבדת מיקרוביולוגיה בתעשיית התרופות. ניסיון בעבודה בתנאי GMP/GLP.
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
379263
|
תיאור תפקיד:
חברת מכשור רפואית בעלת מוצר מסוג Class3 דרוש/ה מהנדס/ת איכות בכיר/ה לעבודה בשיתוף פעולה עם צוות התכנון, צוות QC ומחלקת התפעול והייצור. סיוע לסמנכ"ל QA/RA בפעילויות המחלקה כגון יעדים שנתיים, יעדים, זיהוי תחומי ההזדמנויות והטמעה של מערכות איכות על פי מדיניות האיכות והדרישות הרגולטוריות של ננו-רפואה. מעקב אחר פעילות QMS של החברה. אישור דוחות בדיקה נכנסים ושחרור מוצרים סופיים. ביצוע ביקורת איכות פנימית על פי תכנית הביקורת. ביצוע ביקורת ספקים במסגרת תכנית שנתית. ניטור פעילויות אימות החברה.
דרישות:
לפחות 5 שנים כמהנדס איכות בכיר או מנהל איכות בתעשיית המכשור הרפואי (מחלקה IIa ומעלה). ניסיון עם ISO 13485: 2016 הטמעה ותחזוקה של מערכת איכות (MDR יתרון). ידע טוב בדרישות הרגולטוריות של האיחוד האירופי EU-MDD, MDR ו-FDA ארה"ב.
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
398794
|
תיאור תפקיד:
הובלת פרוייקטים בתחום האיכות והרגולציה בתחום המכשור הרפואי, במגוון של תהליכים לרבות הובלת תהליכים רגולטוריים בינ"ל לרישום מכשור רפואי ב-FDA וב-CE, הסמכה לתקן ה-ISO13485, ניהול פרוייקטי CAPAאות, תלונות, הובלה של מבדקים חיצוניים ופנימיים ועוד.
דרישות:
ניסיון של חמש שנים בהבטחת איכות או רגולציה מחברות בתחום המכשור הרפואי .
השכלה מדעית/הנדסית.
אנגלית ברמה גבוהה.
נכונות לעבודה מאומצת.
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
380223
|
תיאור תפקיד:
• The main objective for this role is to assist with the management of
the Quality System, audit requests, production records &
certification.
• Prepare quality records and SOP’s for internal production purposes
as per GMP requirements
• Assist with generation of R&D/QC & QA reports and data review.
• Performing GMP audits in Production.
• Participation (as GMP supervisor) during production activities.
• Aseptic Rooms Environment Data review and room release for production
• Preparation of clinical trial materials shipments and sample shipments for different purposes (contract laboratories etc.)
• Connection with laboratories/companies abroad
**Please Apply your CV in WORD Document
דרישות:
BSC / MS.c in Life science Biology/Biotechnology
• A minimum of 2 years experience in a pharmaceutical /
biotechnology company within a GMP environment
• Experience with writing SOP’s
• Proficient in Microsoft Office suite
• Pedantic
• Good organizational skills
• written communications skills are essential
• English - high level
• High responsibility skills
• Reporting to the Head of QA
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
JB-08078
|